Оціночний звіт Європейського агентства медикаментів щодо вакцин Pfizer і Moderna

Оціночний звіт Європейського агентства медикаментів щодо вакцин Pfizer і Moderna

В той час, коли існує багато протиріч і широке поле для спекуляцій навколо вакцини, дуже важливо читати документи. Оскільки мене завжди цікавлять протиріччя як суспільно значущі явища, то я і тут вирішила розібратись. І питань у мене стало ще більше. Отже, на сьогодні 2 вакцини є «умовно схваленими» для комерціалізації в ЄС, що означає, що до їх використання існують умови, включаючи, необхідну обережність – Pfizer і Moderna.

Pfizer подасть остаточний звіт про дослідження, третя фаза якого триває на даний момент, до 31.12.2023 р., а Модерна – до 30.06.2024 р. Тільки тоді, EMA (European Medicines Agency) схвалить її остаточно, або не схвалить, якщо будуть застереження, наприклад, серйозні побічні ефекти і непоправні наслідки.

Питання 1: кому у 2024 році буде цікаво, чи ЕМА схвалює їх чи не схвалює, якщо до того часу сотні мільйонів людей у Європі і мільярди на планеті вже будуть вакциновані? Звіт EMA від 21.12.2020 р. Про умовний дозвіл на продаж вакцини Pfizer BioNtech І – https://www.ema.europa.eu/…/comirnaty-epar-public… Звіт EMA від 06.01.2021 р. Про умовний дозвіл на продаж вакцини Moderna https://www.ema.europa.eu/…/covid-19-vaccine-moderna… Обидві вакцини розроблені на основі однієї і тієї ж технології. Додаю скріншоти Звіту ЕМА від 21.12.2021 р. про вакцину Pfizer BioNtech: від стор. 115 і деякі скріни про Модерну. У розділі “безпека” та “попередження”: 1. серйозні виявлені ризики: анафілаксія (Pfizer далі пояснив у прес-релізі, що люди з алергією не повинні робити щеплення) 2. серйозні потенційні ризики: посилена хвороба VAED, пов’язана з вакциною, та посилена респіраторна хвороба VAERD, пов’язана з вакциною. Йдеться про респіраторні захворювання внаслідок вакцинації – є кілька наукових досліджень, які показують, що вакцина може погіршити хворобу.- ІНФОРМАЦІЯ ВІДСУТНЯ (бо ці групи людей не були включні в дослідження): вагітні жінки; жінки, які годують груддю; люди з аутоімунними захворюваннями та запаленнями; пацієнти з порушеною імунною системою; люди із хронічними захворюваннями легенів, діабетом, хронічними неврологічними розладами; взаємодія з іншими вакцинами (включаючи вакцину проти грипу).- ДОВГОСТРОКОВІ ДАНІ ПРО БЕЗПЕКУ ВІДСУТНІ (через недостатній рівень дослідження) EMA сформулювала застереження щодо цього саме тому, що немає інформації про безпеку.

Раніше на ринку було кілька вакцин, які лише згодом виявились надзвичайно шкідливими, як, наприклад, Pandemrix проти сезонного грипу, який викликав нарколепсію у дітей у 2011р. Відомо, що при підписанні контрактів на реалізацію вакцини фармкомпанії не включали або видалили статті, що стосувались відповідальності за тяжкі побічні ефекти. На початку вересня 2020 року Єврокомісія запевнила Європарламент, що транснаціональні компанії, що виробляють вакцини проти ковід, будуть нести цивільно-правову відповідальність, якщо їхній продукт виявиться несприятливим для здоров’я населення. Через два місяці, наприкінці листопада, Єврокомісар з питань охорони здоров’я Стелла Кіріакідес заявила, що насправді це не так. Згідно з Директивою про відповідальність за продукцію 1985 року, компанії є захищеними, коли «стан науково-технічних знань на момент, коли [вони] ввели товар в обіг, не був таким, щоб дозволити виявити дефект». Комісар додала, що «якщо компанія не несе відповідальності, вона не буде зобов’язана виплачувати компенсацію».

Питання 2: Якщо компанії є захищеними, коли «стан науково-технічних знань на момент, коли [вони] ввели товар в обіг, не був таким, щоб дозволити виявити дефект», то яким чином мають бути захищеними сотні мільйонів людей від наслідків застосування такого товару, особливо, якщо вони його застосували майже одночасно і на основі певного суспільного тиску?

Питання 3: Чи правильно застосовувати цю Директиву, норма якої стосується новітнього товару, на виявлення дефектів якого є багато часу, до товару, на застосування якого “часу нема”?

Питання 4: Хто нестиме відповідальність за щеплення новітніми вакцинами, якщо з часом виявиться, що у зазначених вище категоріях є багато шкідливих наслідків? І якщо ніхто, крім самої людини, яка піддається вакцинації, то чи має право хто-небудь у суспільстві чинити на неї моральний чи юридичний тиск (напр., цькування чи вимога щодо «паспортів вакцинації» в обмін на основні свободи людини), аби вона вакцинувалась? А якщо чинить тиск, то чи не повинен той, хто його чинить, нести відповідальність за здоров’я цієї людини у майбутньому?

Menu